Бравекто 112мг

ИНСТРУКЦИЯ

по применению Бравекто для лечения и профилактики арахно-энтомозов у собак

(Организация-разработчик; компания «Интервет Интернешнл Б.В.»; Вим Де Керверстраат 35, а/я 31 5830 АА Боксмеер, Нидерланды/Intervet International B.V., Wim de Korverstraat 35, P.O. Box 31 5830 AA Boxmeer, The Netherlands).

I. Общие сведения

1. Торговое наименование лекарственного препарата: Бравекто (Bravecto).
   Международное непатентованное наименование: флураланер.
2. Лекарственная форма: таблетки для орального применения.
   Бравекто выпускают в 5 дозировках, содержащих в качестве действующего вещества флураланер, в 1 таблетке соответственно: 112,5мг, 250мг, 500мг, 1000мг или 1400мг, а также вспомогательные вещества: ароматизатор «Super Premium in Powder for Dog», сахарозу, натрия лаурилсульфат, динатрия памоата моногидрат, магния стеарат, аспартам, глицерин, соевое масло (стабилизированное 0,1% бутилокситолуола), полиэтиленгликоль, кукурузный крахмал.
3. Препарат представляет собой жевательные таблетки от светло-коричневого до темно-коричневого цвета округлой формы с гладкой или слегка шероховатой поверхностью, возможно наличие вкраплений.
   Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения – 2 года с даты производства. Запрещается применение Бравекто по истечении срока годности.
4. Бравекто выпускают рсфасованным по 1 таблетке в блистеры изи алюминиевой фольги, помещенные поштучно в картонные пачки, вместе с инструкцией по применению.
5. Хранят Бравекто в закрытой упаковке производителя, отдкльно от продуктов питания и кормов, в защищенном от прямых солнечных лучей месте, при температуре от 0 С до 30 С.
6. Бравекто следует хранить в местах, недоступных для детей.
7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
8. Бравекто отпускают без рецепта ветеринарного врача.

2. II. Фармакологические свойства

9. Бравекто относится к инсектоакарицидным лекарственным препаратам системного действия.
10.  Входящий в состав препарата флураланер – (4-{5-(3.5-дихлорфенил)-5-(трифторметил)-4Н-изоксазол-3-ил}-2-метил-N-{2-оксо-2-(2,2,2-трифторэтиламино)этил} бензамид)- инсектоакарицид группы изоксазолина, активен в отношении блох (Ctenocephalides felis и Ctenocephalides canis), иксодовых клещей )имаго и личинки Ixodes ricinus, Ixodes hexagonus, Ixodes scapularis, Ixodes holocyclus,Dermacentor reticulates, Dermacentor variabilis и Rhipicephalus sanguineus), а также в отношении клещей Demodex spp., Sarcoptes spp., Otodectes spp., паразитирующих на собаках.

Механизм действия флураланера заключается в блокировании ГАМК-зависимых и глутамат-зависимых рецепторов членистоногих, гипервозбуждении нейронов, нарушении передачи нервных импульсов, что приводит к параличу и гибели эктопаразитов.
После перорального введения препарата флураланер легко всасывается в желудочно-кишечном тракте и поступает в системный кровоток, его максимальная концентрация в плазме отмечается в течение 1 дня, биодоступность составляет 20-27%, прием корма ускоряет всасывание. Инсектоакарицидные концентрации флураланера в крови в отношении блох и иксодовых клещей сохраняются на протяжении 85 суток. Выводится флураланер медленно, преимущественно в неизмененной форме с фекалиями (~ 90% дозы) и незначительно с мочой.

      Препарат вызывает гибель блох, паразитирующих на собаке, через 8 часов, иксодовых клещей – через 12 часов и предотвращает повторную инфестацию собак эктопаразитами на протяжении 12 недель. Гибель блох происходит до откладки яиц, что профилактирует контаминацию помещений яйцами и личинками. Бравекто снижает риск передачи возбудителя бабезиоза (Babesia canis), переносимого клещами Dermacentor reticulates, посредством уничтожения клещей до передачи инфекции.

      Бравекто по степени воздействия на организм относится к веществам «малоопасным» (4 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76), в рекомендуемых дозах не оказывает эмбриотоксического, тератогенного, мутагенного действия.

3. III. Порядок применения

11.  Бравекто назначают собакам для лечения и профилактики афаниптероза и в комплексной терапии вызываемого блохами аллергического дерматита, акарозов, вызываемых иксодовыми клещами, для лечения демодекоза, саркоптоза и отодектоза, а также для снижения риска бабезиоза.
12.  Противопоказанием к применению является индивидуальная непереносимость компонентов препарата. Препарат не следует применять щенкам моложе 8-недельного возраста и/или собакам массой менее 2 кг.
13.  Бравекто применяют собакам индивидуально перорально во время или незадолго до/после кормления в терапевтической дзе 25-56 мг флураланера на 1 кг массы животного. Препарат обладает привлекательным ароматом и вкусом и, как правило, охотно поедается собаками; в противном случае, его вводят принудительно непосредственно в пасть или скармиливают с кормом. Следует убедиться в том, что собака полностью проглотила необходимую дозу препарата.

Дозы препарата в зависимости от массы животного и вида используемой таблетки  представлены в таблице:

Таблица

Не допускается разламывать и делить таблетки для подбора дозы. Повторные обработки при необходимости проводят через 12 недель.

14. При передозировке препарата у животного может наблюдаться кратковременное угнетенное состояние, снижение аппетита, исчезающие самопроизвольно.
15. Особенности действия при первом применении препарата и при его отмене не выявлены.
16. При необходимости допускается применение препарата под контролем ветеринарного врача сукам в период щенности и лактации.
17. Следует избегать нарушения рекомендуемого интервала при повторном применении Бравекто, так как это может привезти к снижению эффективности. В случае пропуска очередной обработки, применение препарата возобновляют в той же дозе по той же схеме.
18. Побочные явления и осложнения при применении препарата в соответствии с инструкцией, как правило, не наблюдается. В редких случаях возможно снижение аппетита, слюнотечение, рвота, диарея. В случае, если рвота у собаки произошла в течение первых двух часов после приема Бравекто, рекомендуется удостовериться, что рвота прекратилась и дать препарат повторно в той же дозе.
19. При одновременном применении Бравекто с противогельминтными препаратами, инсектроакарицидными ошейниками, глюкокортикостероидами, нестероидными противовоспалительными препаратами нежелательных реакций, а также снижения эффективности препарата не выявлено.
20. Бравекто не предназначен для применения продуктивным сельскохозяйственным животным.

4. Меры личной профилактики

21. При применении Бравекто следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.
22. Во время работы запрещается курить, пить и принимать пищу, по окончании работы следует вымыть руки с мылом.
23. Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с Бравекто. В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека, следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).

Наименование и адрес производственной площадки производителя лекарственного препарата для ветеринарного применения.
Intervet GesmbH; Siemensstrasse 107,1210, Vienna, Austria/ «Интервет ГесмбХ», Сименсштрассе 107, 1210, Вена, Австрия.

Наименование, адрес организации, уполномоченной держателем или владельцем регистрационного удостоверения лекарственного препарата на принятие претензий от потребителя.
ООО «Интервет» (Россия, 143345, Московская область, Наро-Фоминский район, пос.Селятино, ул.промышленная, дом 81/1).

С утверждением настоящей инструкции, утрачивает силу инструкция по применению Бравекто, утвержденная Россельхознадзором 16.03.2016 г.

Номер регистрационного удостоверения: 528-3-16.16-3552№ПВИ-3-16.16 1045 42