Цена: 2800 p.Есть в наличии
ИНСТРУКЦИЯ по ветеринарному применению лекарственного препарата Рабектра@
(Организация-разработчик: ООО «ПРОМОМЕД — Здоровье животных»,
129090, Россия, г. Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Мещанский, пр-кт Мира, д. 13 стр. 1)
Номер регистрационного удостоверения:
1. Общие сведения
1. Наименование лекарственного препарата для ветеринарного применения: торговое наименование: Рабектра© (Rabectra@).
международное непатентованное наименование: флураланер.
2. Лекарственная форма: таблетки для приема внутрь.
Препарат Рабектра@ выпускают в 5 дозировках, содержащих в качестве действующего вещества флураланер, в 1 таблетке соответственно: 112,5 мг, 250 мг, 500 мг, 1000 мг и 1400 мг, а также вспомогательные вещества: ароматизатор «Печень», сахарозу, натрия лаурилсульфат, динатрия памоата моногидрат, магния стеарат, аспартам, глицерин, соевое масло (стабилизированное раствором 0,1 0/0 бутилгидрокситолуола), макрогол 3350 (полиэтиленгликоль), крахмал кукурузный.
З. Препарат представляет собой таблетки от светло-коричневого до темнокоричневого цвета, округлой формы с гладкой или слегка шероховатой поверхностью. Допускается наличие вкраплений от белого до желтого или коричневого цвета.
Срок годности лекарственного препарата в упаковке производителя при соблюдении условий хранения - 2 года с даты производства. Запрещается применение препарата Рабектра по истечении срока годности.
1. Препарат Рабектра@выпускают расфасованным по 1 или 2 таблетки в контурную ячейковую упаковку из комбинированной пленки на основе алюминия. По 1 таблетке в банку из полиэтилена высокой плотности, укупоренную крышкой, навинчиваемой из полипропилена с контролем первого вскрытия со вставкой из силикагеля.
Одну банку или 1 контурную ячейковую упаковку по 1 или 2 таблетки, или по 2 контурных ячейковых упаковок по 1 таблетке вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
2. Препарат Рабектра@ хранят отдельно от продуктов питания и кормов при температуре не выше 300 С.
3. Препарат Рабектра@ следует хранить в недоступном для детей месте.
4. Неиспользованный лекарственный препарат или отходы, возникшие при его использовании, утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
5. Препарат Рабектра@ отпускают без рецепта ветеринарного врача.
П. Фармакологические свойства
6. Фармакотерапевтическая группа: инсектоакарицидные средства.
7. Флураланер, входящий в состав препарата, является инсектоакарицидом системного действия группы изоксазолина, эффективен против иксодовых клещей (Ixodes spp., Dermacentor spp., Rhipicephalus sanguineus), демодекозных клещей (Demodex саж), саркоптоидных клещей (Sarcoptes scabiei, 0todectes cynotis) и блох (Ctenocephalides spp.), паразитирующих на собаках. Проявляет высокую системную активность после прикрепления эктопаразитов к телу животного и начала питания.
Флураланер является сильнодействующим ингибитором нервной системы членистоногих, действуя антагонистически на потенциалнезависимые каналы- переносчики для ионов хлора (ГАМК-рецептор и глютамат-рецептор).
Препарат помогает эффективно контролировать популяцию блох в помещениях, к которым обработанная собака имеет доступ.
Гибель вновь появившихся на животном блох до откладки насекомыми жизнеспособных яиц вызывают очень низкие концентрации флураланера, что предотвращает контаминацию помещений яйцами и личинками. Цикл развития блох прерывается вследствие быстрого начала действия флураланера и его длительного эффекта против половозрелых блох на животном и отсутствия продукции жизнеспособных яиц.
После перорального введения препарата флураланер легко всасывается в желудочнокишечном тракте и поступает в системный кровоток, максимальная концентрация в плазме крови отмечается в течение 1 дня. Прием препарата вместе с кормом ускоряет всасывание. Флураланер распределяется в органах и тканях, с достижением максимальных концентраций в жировой ткани, печени, почках и мышечной ткани. Длительное действие, медленная элиминация из плазмы крови (период полувыведения 12 дней) и замедленное высвобождение обеспечивают эффективные концентрации флураланера в течение длительного периода. Максимальная концентрация в плазме крови и период полувыведения у разных животных может отличаться. Выводится флураланер медленно, преимущественно в неизмененной форме с фекалиями (—9094 дозы) и частично с мочой.
Блохи и клещи должны прикрепиться к животному и начать питание, чтобы подвергнуться воздействию действующего вещества, следовательно, риск передачи паразитарных заболеваний исключать нельзя. Препарат Рабектра@ вызывает гибель паразитирующих на собаке блох через 8 часов после начала их питания, иксодовых клещей через 12 часов после прикрепления клеща, инсектоакарицидное действие продолжается в течение 12 недель.
Применение препарата Рабектра@ снижает риск заражения собак бабезиозом, переносчиком которого являются иксодовые клещи, инфицированные Babesia canis, и предотвращает заражение дипилидиозом, переносчиком которого являются блохи, инфицированные личинками Dipylidium сапйшт, вызывая гибель эктопаразитов до передачи
2
животному возбудителя заболевания.
Препарат Рабектра@ по степени воздействия на организм относится к веществам «малоопасным» (4 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76), в рекоменщтемых дозах не оказывает эмбриотоксического, тератогенного и мутагенного действия; его применение не сопровождается изменениями репродуктивной способности кобелей и сук, в том числе щенных сук, и патологий развития потомства.
III. Порядок применения
11. Препарат Рабектра@ назначают собакам в целях:
- профилактики и лечения акарозов, вызываемых иксодовыми клещами (Ixodes ricinus, Ixodes hexagonus, Ixodes scapularis, Ixodes holocyclus, Dermacentor reticulatus, Dermacentor variabilis и Rhipicephalus sanguineus), снижения риска заболевания бабезиозом, передаваемым иксодовыми клещами, инфицированными Babesia canis.
- профилактики и лечения энтомозов, вызываемых блохами (Ctenocephalides felis и
Ctenocephalides canis);
- комплексной терапии аллергического дерматита, вызываемого блохами;
- предотвращения заражения дипилидиозом, передаваемым блохами, инфицированными личинками гельминта Dipylidium caninum,•
- лечения демодекоза, вызванного Demodex canis; - лечения саркоптоза, вызванного Sarcoptes scabiei; - лечения отодектоза, вызванного 0todectes cynotis.
Инсектоакарицидное действие препарата Рабектра@продолжается в течение 12 недель. 12. Противопоказанием к применению препарата Рабектра@является индивидуальная непереносимость компонентов препарата. Не следует применять препарат щенкам моложе 8недельного возраста и/или собакам массой менее 2 кг. Применять с осторожностью животным с ранее выявленной эпилепсией. Не применять препарат с интервалом менее 8 недель вследствие отсутствия данных по безопасности.
1. При работе с препаратом Рабектра@ следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами для ветеринарного применения.
Во время использования препарата не рекомендуется есть, пить или курить. Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата необходимо избегать прямого контакта с препаратом Рабектра@. В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека, немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку). После использования препарата рекомендуется тщательно вымыть руки водой с мылом.
2. Сукам в период беременности и вскармливания потомства препарат Рабектра применяют по назначению ветеринарного врача.
3. Препарат Рабектра@ применяют собакам индивидуально внутрь во время или незадолго до/после кормления в терапевтической дозе 25-56 мг флураланера на 1 кг массы животного. Препарат обладает привлекательным ароматом и вкусом и, как правило, охотно поедается собаками; в противном случае, его вводят принудительно непосредственно в пасть или скармливают с кормом. Следует убедиться в том, что собака полностью проглотила необходимую дозу препарата.
Не допускается разламывать и делить таблетки для подбора дозы. Повторное применение препарата осуществляют через 12 недель.
4. После применения препарата возможно проявление нежелательных реакций: часто (более 1, но менее 10 из 100 животных) диарея, рвота, снижение аппетита и слюнотечение; очень редко (менее 1 из 10 000 животных) возможно угнетение (летаргия), мышечный тремор, атаксия и судороги. Отмеченные реакции кратковременны и самопроизвольно исчезают.
5. При передозировке препарата у животного могут наблюдаться побочные явления и осложнения, описанные в пункте 16.
6. При одновременном применении препарата Рабектра@ с противогельминтными препаратами, инсектоакарицидными ошейниками, глюкокортикостероидами, нестероидными противовоспалительными препаратами, антикоагулянтом варфарин нежелательных реакций, а также снижения эффективности препарата не выявлено.
7. Особенностей действия при первом применении препарата и при его отмене не выявлено.
8. Следует избегать нарушения рекомендуемого интервала при повторном применении препарата Рабектра@, так как это может привести к снижению эффективности. В случае пропуска очередного приема применение препарата возобновляют в той же дозе по той же схеме.
9. Препарат Рабектра@ не предназначен для применения продуктивным сельскохозяйственным животным.
